- k)
- Aktivität des zur Expression gebrachten Proteins
- 2.2
- Gesundheitliche Erwägungen
- a)
- toxische oder allergene Auswirkungen der gentechnisch veränderten Organismen und/oder ihrer Stoffwechselprodukte
- b)
- Produktrisiken
- c)
- Vergleich der Pathogenität des gentechnisch veränderten Organismus mit der des Spender- oder Empfängerorganismus oder ggf. des Ausgangsorganismus
- d)
- Kolonisierungskapazität
- e)
- bei Pathogenität des gentechnisch veränderten Organismus für Menschen, die abwehrgesund sind:
- –
- verursachte Krankheiten und Mechanismus der Krankheiten hervorrufenden Eigenschaften einschließlich Invasivität und Virulenz
- –
- Übertragbarkeit
- –
- Infektionsdosis
- –
- Wirtsbereich, mögliche Veränderung des Wirtsbereiches
- –
- mögliche Änderung des Infektionsweges oder der Gewebsspezifität
- –
- Möglichkeit des Überlebens außerhalb des menschlichen Wirts
- –
- Vorhandensein von Überträgern oder Mitteln der Verbreitung
- –
- biologische Stabilität
- –
- Muster der Antibiotikaresistenz
- –
- Allergenität
- –
- Toxizität
- –
- Verfügbarkeit geeigneter Therapien und prophylaktischer Maßnahmen
- 2.3
- Umwelterwägungen
- a)
- Faktoren, die das Überleben, die Vermehrung und die Verbreitung der gentechnisch veränderten Organismen in der Umwelt beeinflussen
- b)
- verfügbare Techniken zur Erfassung, Identifizierung und Überwachung der gentechnisch veränderten Organismen
- c)
- verfügbare Techniken zur Erfassung der Übertragung des gentechnisch eingeführten Materials auf andere Organismen
- d)
- bekannte und vorhergesagte Habitate des gentechnisch veränderten Organismus
- e)
- Beschreibung der Ökosysteme, auf die der Organismus unbeabsichtigt verbreitet werden könnte
- f)
- erwarteter Mechanismus und Ergebnis der Wechselwirkung zwischen dem gentechnisch veränderten Organismus und den Organismen oder Mikroorganismen, die im Falle einer Freisetzung in die Umwelt belastet werden könnten
- g)
- bekannte oder vorhersagbare Auswirkungen auf Pflanzen und Tiere, wie Krankheiten hervorrufende Eigenschaften, Infektion, Toxigenität, Virulenz, Überträger der Krankheiten hervorrufenden Eigenschaften, Allergenität, veränderte Muster der Antibiotikaresistenz, veränderter Tropismus, Kolonisierung
- h)
- bekannte oder vorhersagbare Beteiligung an biogeochemischen Prozessen
- i)
- Verfügbarkeit von Methoden zur Dekontamination des Gebiets im Falle eines Austretens von gentechnisch veränderten Organismen in die Umwelt
Anlage 2 (zu § 14)
Sicherheitsmaßnahmen für Labor- und für Produktionsbereiche (Fundstelle: BGBl. I 2019, 1251 - 1268)
Sicherheitsmaßnahmen für Labor- und für Produktionsbereiche (Fundstelle: BGBl. I 2019, 1251 - 1268)