k)
Aktivität des zur Expression gebrachten Proteins
2.2
Gesundheitliche Erwägungen
a)
toxische oder allergene Auswirkungen der gentechnisch veränderten Organismen und/oder ihrer Stoffwechselprodukte
b)
Produktrisiken
c)
Vergleich der Pathogenität des gentechnisch veränderten Organismus mit der des Spender- oder Empfängerorganismus oder ggf. des Ausgangsorganismus
d)
Kolonisierungskapazität
e)
bei Pathogenität des gentechnisch veränderten Organismus für Menschen, die abwehrgesund sind:
verursachte Krankheiten und Mechanismus der Krankheiten hervorrufenden Eigenschaften einschließlich Invasivität und Virulenz
Übertragbarkeit
Infektionsdosis
Wirtsbereich, mögliche Veränderung des Wirtsbereiches
mögliche Änderung des Infektionsweges oder der Gewebsspezifität
Möglichkeit des Überlebens außerhalb des menschlichen Wirts
Vorhandensein von Überträgern oder Mitteln der Verbreitung
biologische Stabilität
Muster der Antibiotikaresistenz
Allergenität
Toxizität
Verfügbarkeit geeigneter Therapien und prophylaktischer Maßnahmen
2.3
Umwelterwägungen
a)
Faktoren, die das Überleben, die Vermehrung und die Verbreitung der gentechnisch veränderten Organismen in der Umwelt beeinflussen
b)
verfügbare Techniken zur Erfassung, Identifizierung und Überwachung der gentechnisch veränderten Organismen
c)
verfügbare Techniken zur Erfassung der Übertragung des gentechnisch eingeführten Materials auf andere Organismen
d)
bekannte und vorhergesagte Habitate des gentechnisch veränderten Organismus
e)
Beschreibung der Ökosysteme, auf die der Organismus unbeabsichtigt verbreitet werden könnte
f)
erwarteter Mechanismus und Ergebnis der Wechselwirkung zwischen dem gentechnisch veränderten Organismus und den Organismen oder Mikroorganismen, die im Falle einer Freisetzung in die Umwelt belastet werden könnten
g)
bekannte oder vorhersagbare Auswirkungen auf Pflanzen und Tiere, wie Krankheiten hervorrufende Eigenschaften, Infektion, Toxigenität, Virulenz, Überträger der Krankheiten hervorrufenden Eigenschaften, Allergenität, veränderte Muster der Antibiotikaresistenz, veränderter Tropismus, Kolonisierung
h)
bekannte oder vorhersagbare Beteiligung an biogeochemischen Prozessen
i)
Verfügbarkeit von Methoden zur Dekontamination des Gebiets im Falle eines Austretens von gentechnisch veränderten Organismen in die Umwelt