- 1.
Aufklärungspflichten und Einwilligungserfordernisse,
- 2.
Verbote und Beschränkungen der Anwendung an einzelnen Personengruppen,
- 3.
ärztliche oder zahnärztliche Untersuchungen der in das Forschungsvorhaben eingeschlossenen Personen vor Beginn der Anwendung,
- 4.
die Befugnis der zuständigen Behörde, bei Überschreitung genehmigter oder angezeigter Dosiswerte für die Anwendung ärztliche oder zahnärztliche Untersuchungen der in das Forschungsvorhaben eingeschlossenen Personen anzuordnen,
- 5.
Grenzwerte und Maßnahmen zur Einhaltung der Grenzwerte,
- 6.
Maßnahmen zur Beschränkung und Überwachung der Exposition der in das Forschungsvorhaben eingeschlossenen Personen,
- 7.
Aufzeichnungs- und Aufbewahrungspflichten,
- 8.
Mitteilungs- und Berichtspflichten.