- –
- Sequenz
- –
- Mobilisierbarkeit
- –
- Wirtsspezifität
- –
- Vorhandensein von relevanten Genen, z. B. Resistenzgenen
- q)
- Adventiv-Agenzien, die in den Organismus eingefügtes genetisches Material mobilisieren könnten
- r)
- andere potentiell signifikante physiologische Merkmale
- s)
- Stabilität der Merkmale nach Buchstabe r
- t)
- epidemiologische Situation:
- –
- Vorkommen und Verbreitung des Organismus
- –
- Rolle von lebenden Überträgern und Organismenreservoirs
- –
- Ausmaß der natürlichen Resistenz bei Mensch und Tier gegen den Organismus
- –
- Grad der erworbenen Immunität bei Mensch und Tier (z. B. durch stille Feiung und Impfung)
- –
- Vorkommen bzw. Nichtvorkommen eines geeigneten Wirtstiers
- –
- Resistenz bei Pflanzen (natürliche oder durch Züchtung bedingte)
- –
- Vorkommen bzw. Nichtvorkommen und Verbreitung einer geeigneten Wirtspflanze für den Organismus
- u)
- bedeutende Beteiligung des Organismus an Umweltprozessen (z. B. Stickstofffixierung oder pH-Regelung)
- v)
- Vorliegen von geeigneten Bedingungen zur Besiedelung der Umwelt durch den Organismus
- w)
- Wechselwirkung mit anderen und Auswirkungen auf andere Organismen in der Umwelt (einschließlich voraussichtlicher konkurrierender oder symbiotischer Eigenschaften)
- x)
- Fähigkeit, Überlebensstrukturen zu bilden (z. B. Samen, Sporen oder Sklerotien), und deren Ausbreitungsmöglichkeiten
- 2.
- Informationen über den gentechnisch veränderten Organismus
- 2.1
- Beschreibung der gentechnischen Veränderung
- a)
- Beschreibung der gentechnischen Veränderung einschließlich des Verfahrens zur Einführung des Vektors bzw. Inserts in den Empfängerorganismus oder des Verfahrens, das zur Erzielung der betreffenden gentechnischen Veränderung angewandt wird
- b)
- Herkunft des genetischen Materials, ggf. Identität des Spenderorganismus/der Spenderorganismen und der Merkmale
- c)
- vorangegangene gentechnische Veränderungen des Inserts
- d)
- Funktion der betreffenden gentechnischen Veränderung und/oder der neuen Nukleinsäure
- e)
- Art und Herkunft des Vektors
- f)
- Struktur und Menge eines Vektors und/oder einer Nukleinsäure des Spenderorganismus, wenn der Vektor und/oder die Nukleinsäure noch in der Endstruktur des veränderten Organismus verblieben sind
- g)
- Stabilität des Organismus in Bezug auf die gentechnisch veränderten Merkmale
- h)
- Häufigkeit der Mobilisierung des eingefügten Vektors und/oder Fähigkeit des Vektors zur Übertragung genetischer Information
- i)
- Höhe der Expression des gentechnisch eingeführten Materials; Messverfahren und Empfindlichkeitsgrad
- j)
- Ort des eingefügten genetischen Materials (Angabe zu einer möglichen Aktivierung/Deaktivierung von Wirtsgenen durch die Einfügung)